Đề xuất miễn xử phạt hành chính cho thuốc thú y chưa kịp công bố đủ tiêu chuẩn.

Bộ NN-PTNT đề xuất Chính phủ không xử phạt thuốc thú y đã được cấp chứng nhận lưu hành nhưng chưa thực hiện công bố hợp quy từ ngày 14/2/2024 đến ngày 31/5/2025.

Tổ chức PUM đến thăm và làm việc với VMC Việt Nam

Khẩn thiết kiến nghị bỏ thủ tục công bố hợp quy đối với thuốc thú y

4 Hiệp hội chăn nuôi kiến nghị bãi bỏ hàng loạt quy định gây lãng phí

Chính phủ yêu cầu xem xét kiến nghị bỏ thủ tục hợp quy thuốc thú y

Thủ tục công bố hợp quy thuốc thú y nhiều lần được kiến nghị bãi bỏ nhưng đang phải chờ sửa đổi Luật.

Trong công văn 2125/BNN-TY gửi Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ báo cáo kết quả xử lý bất cập trong công bố hợp quy thuốc thú y ngày 25/3, Bộ NN-PTNT cho biết, hiện cả nước có tổng cộng 90 cơ sở sản xuất thuốc thú y dạng dược phẩm, vacxin thú y.

Tất cả (100%) cơ sở này đều đáp ứng điều kiện về cơ sở hạ tầng, trang thiết bị, nhân lực, quản lý chất lượng và được cơ quan quản lý nhà nước đánh giá và cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế thế giới.

Tính đến tháng 3/2024, cả nước có 18.620 sản phẩm thuốc thú y được đăng ký lưu hành tại Việt Nam, thực tế đang lưu hành khoảng 10.000 sản phẩm.

Với nhiều thông tư liên quan thực hiện quy định của Luật Thú y, Bộ NN-PTNT đã chỉ đạo các cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thực hiện việc đánh giá chất lượng, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, lập hồ sơ đăng ký lưu hành cho từng sản phẩm thuốc thú y theo đúng quy định.

Trước đó, ngày 20/4/2020, Hiệp hội Sản xuất – Kinh doanh thuốc thú y Việt Nam có văn bản gửi Bộ NN-PTNT kiến nghị bãi bỏ thủ tục công bố hợp quy thuốc thú y đối với các cơ sở đã có chứng nhận.

Đến ngày 9/11/2020, để kịp thời tháo gỡ các khó khăn vướng mắc cho các tổ chức, cá nhân trong sản xuất, kinh doanh thuốc thú y, Bộ trưởng Bộ NN-PTNT ban hành Thông tư quy định về quản lý thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất, kê đơn.

Đến ngày 11/8/2023, Hiệp hội Sản xuất – Kinh doanh thuốc thú y Việt Nam tiếp tục có công văn kiến nghị bỏ quy định phải công bố hợp quy đối với thuốc thú y.

Tuy nhiên, ngày 27/11/2023 Ủy ban Kiểm tra Trung ương có thông báo, trong đó kết luận việc ban hành Điều 26 của Thông tư trên là trái với Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật, yêu cầu Bộ NN-PTNT có giải pháp khắc phục trước ngày 30/3/2024.

Thực hiện Thông báo này, Bộ NN-PTNT đã dừng xây dựng dự thảo sửa đổi Thông tư quy định về quản lý thuốc thú y.

Tính đến ngày 15/3/2024, theo Bộ NN-PTNT, đã có tổng cộng có trên 2.000/10.000 sản phẩm thuốc thú y thực tế đang lưu hành đã tiến hành các thủ tục công bố hợp quy.

Việc sớm bãi bỏ quy định hợp quy thuốc thú y sẽ giúp các nhà máy tiết kiệm được rất nhiều chi phí không đáng có.

Đề xuất chưa xử phạt hành chính để chờ Quốc hội thông qua Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.

Trước những kiến nghị chính đáng từ phía Hiệp hội, doanh nghiệp cũng như chấp hành chỉ đạo, kết luận của các cơ quan chức năng, ngày 26/2/2024, Cục Thú y đã tổ chức họp rà soát các quy định về quản lý thuốc thú y, công bố hợp quy thuốc thú y và thảo luận giải pháp tháo gỡ về công bố hợp quy thuốc thú y.

Đến ngày 29/2/2024, Cục Thú y đã họp với Hiệp hội Sản xuất – Kinh doanh thuốc thú y Việt Nam để thảo luận giải pháp tháo gỡ khó khăn, vướng mắc về công bố hợp quy thuốc thú y.

Cục Thú y đã có ý kiến đề xuất sửa đổi, bổ sung Thông tư quy định về công bố hợp quy và phương thức đánh giá sự phù hợp với tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật để quy định riêng phương thức công bố hợp quy đối với thuốc thú y.

Hiệp hội Sản xuất – Kinh doanh thuốc thú y Việt Nam vẫn giữ quan điểm bãi bỏ công bố hợp quy thuốc thú y.

Tiếp tục, ngày 19/3/2024, nhiều cơ quan đã tổ chức họp thảo luận, thống nhất giải pháp tháo gỡ khó khăn, vướng mắc cho doanh nghiệp trong việc chứng nhận, công bố hợp quy thuốc thú y.

Qua cuộc thảo luận này, một số nhóm giải pháp đã được nêu ra. Về ngắn hạn, đề xuất sửa đổi, bổ sung Thông tư quy định về quản lý thuốc thú y.

Thử nghiệm mẫu điển hình là một trong những giải pháp Bộ NN-PTNT kiến nghị áp dụng cho các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thuốc thú y hiện nay.

Theo đó, sẽ quy định phương thức đánh giá sự phù hợp thay cho phương thức khác đang quy định hiện tại.

Bên cạnh đó, đề xuất Chính phủ cho tạm ngưng hoặc không xử phạt vi phạm hành chính đối với hành vi sản xuất, nhập khẩu, lưu hành thuốc thú y đã được cấp giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam nhưng chưa thực hiện công bố hợp quy từ ngày 14/2/2024 đến ngày 31/5/2025.

Trong dài hạn, các bên đề xuất sửa đổi, bổ sung một số điều trong Luật để loại trừ thuốc thú y khỏi nhóm hàng hóa không phải công bố hợp quy.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Chủ tịch Quốc hội giao Ủy ban Kinh tế Quốc hội chủ trì, phối hợp với các cơ quan nghiên cứu, tham mưu, đề xuất xử lý kiến nghị của Hội chăn nuôi Việt Nam, ngày 27/3, Ủy ban Kinh tế của Quốc hội đã có văn bản gửi Bộ Tài chính, NN-PTNT, Công thương, Y tế, KHCN đề nghị tham gia xử lý kiến nghị.

Trước đó, ngày 12/3/2024, các Hội, Hiệp hội lĩnh vực chăn nuôi Việt Nam có văn bản gửi đến Chủ tịch Quốc hội Vương Đình Huệ với nội dung đề nghị xem xét, tháo gỡ những khó khăn trong lĩnh vực chăn nuôi trong nước hiện nay.

Trong đó, các Hội, Hiệp hội kiến nghị Quốc hội xem xét, tháo gỡ một số nội dung, trọng tâm là bãi bỏ quy định công bố hợp quy với mặt hàng thức ăn chăn nuôi và thuốc thú y.